省药监局到淄博、东营调研药品安全监管工作，推进落实药监系统服务黄河流域生态保护和高质量发展举措环球动态

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省药监局到淄博、东营调研药品安全监管工作，推进落实药监系统服务黄河流域生态保护和高质量发展举措环球动态

2023-03-13 14:28:50 来源：鲁网

【资料图】

3月9日至10日，省药监局党组成员、副局长林炳勇带队赴淄博、东营，调研疫情防控用药品保质保供和疫苗派驻检查工作，推进落实药监系统服务黄河流域生态保护和高质量发展举措。注册处、药品生产处、三分局、省食药审评查验中心以及淄博和东营市市场监管局相关人员参加调研。

在山东新华制药股份有限公司，企业详细介绍了在疫情防控转段过程中加强布洛芬和阿兹夫定片供应保障和质量安全保证的有关做法。调研组指出，新华制药作为传承红色基因的老牌药品生产企业，在国家需要的关键时刻，全力以赴保供应、保质量，有效支援了全国疫情防控大局，做出了突出贡献。调研组强调，新华制药要再接再厉，坚持在药品质量安全主体责任落实上作表率，进一步引领医药产业高质量发展。

在山东亦度生物技术有限公司，企业介绍了人用狂犬病疫苗获批以来企业生产和管理情况，以及下一步创新发展规划。派驻检查员围绕派驻检查要求，详细汇报了派驻检查工作情况。调研组通过“面对面”交流，现场解答了企业关于疫苗生产变更等问题。调研组要求，亦度生物作为疫苗生产企业，顺利实现了由“研发为主”向“研发和生产并重”阶段的转型，要严格落实药品质量安全主体责任，加强专业技能和法律法规培训，不断提升疫苗质量管理和保证能力。调研组强调，派驻检查员作为省局和企业的桥梁纽带，要统筹监管和服务，加强学习和钻研，不断提高派驻检查能力。

在新发药业有限公司，调研组实地查看了企业研发和生产情况。随后，与天东制药、凤凰制药、仙河药业、鲁宁药业等药品生产企业进行了座谈交流。座谈会上，调研组向与会企业宣讲了山东省促进医药产业发展的政策措施，围绕质量管理体系运行情况和企业创新发展情况进行深入交流，就企业注册审评中遇到的问题和困惑现场逐一进行了回应和解答。调研组要求，药品生产企业要始终把保护公众健康作为最重要的价值取向，切实履行社会责任，严格落实药品质量安全主体责任，推动医药产业健康发展。企业纷纷表示，一定严格落实省局要求，确保药品质量安全和创新发展，在黄河流域生态保护和高质量发展中发挥更大作用。

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