国家药监局批准艾迪药业艾诺米替片上市，实事求是造福艾滋病患者|环球微资讯

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国家药监局批准艾迪药业艾诺米替片上市，实事求是造福艾滋病患者|环球微资讯

2023-02-07 17:27:41 来源：鲁网

(资料图)

据国家药品监督管理局官网发布的最新消息显示：江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药复邦德®(艾诺米替片)于2023年1月4日正式获批上市。复邦德®(艾诺米替片)在已上市的艾诺韦林基础上进行了研发升级，每片含有艾诺韦林150mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg、拉米夫定300mg,主要用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

复邦德®(艾诺米替片)是2023年第一款获药监局批准上市的新药，也是由艾迪药业自主研发的国内首款具有自主知识产权的抗艾三合一复方单片制剂，为保障其稳定性采用各组分开制粒、控制不同的水分含量、压片后进行包衣的制造工艺，效果更好、安全性更高。而此前，在我国抗艾领域尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂，我国艾滋病患者可选择的单片复方制剂过少，不能满足临床所需，复邦德®(艾诺米替片)的上市在一定程度上扭转了旧局面，为成人HIV-1感染患者提供了新的治疗选择，于我国抗艾领域具有里程碑意义。

复邦德®(艾诺米替片)与国际先进接轨，每天仅需服用一片，对本身就使用艾诺韦林的患者是一个很好的服用方案改进。同时如果使用其他复方药物发生不良反应的HIV患者，如出现头痛、失眠、高血脂、服药精神压力大等情况，也可以优先选择复邦德®(艾诺米替片)。据悉，艾迪药业目前正在开展对标国际先进标准，深度开发抗艾新药管线。根据艾迪药业“满足艾滋病治疗的迫切需求”的战略规划，复邦德®(艾诺米替片)获批上市后，艾迪药业将继续积极开展新复方制剂ACC018项目的临床前药学研究，整合酶抑制剂ACC017也取得了节点进展，报告期内完成了目标化合物设计开发及样品制备。

目前，艾迪药业已经预先构建国内HIV诊疗领域营销网络，艾邦德®(艾诺韦林片)、复邦德®(艾诺米替片)的相继上市，将完善艾迪药业抗艾诊疗一体化患者服务范式，在短时间内快速缩短国内HIV诊疗与发达国家水平之间的差距。艾迪药业抗艾创新药能够紧跟国际新药研发动态和趋势，表明其背后具有优秀的项目遴选能力与丰富的项目储备，为项目后续研发及商业化进程奠定了强有力的根基。未来，艾迪药业将持续加强推进抗艾滋病新药开发，推出抗艾复方制剂序列产品，满足全球抗艾领域日益增长的市场需求。

关键词：艾滋病患者市场需求